我院根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院管理評價(jià)指南》、《省綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)精神，醫(yī)療質(zhì)量在得到了持續(xù)改進(jìn)和很大程度的提高。在的基礎(chǔ)上，制定我院的醫(yī)療質(zhì)量管理和持續(xù)改進(jìn)工作方案如下：
一、每月要完成的醫(yī)療指標(biāo)
醫(yī)院各項(xiàng)指標(biāo)必須達(dá)到或超過二級甲等醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)，逐步向上級醫(yī)院的指標(biāo)靠攏。
二、持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療基礎(chǔ)質(zhì)量
1醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)院管理的核心內(nèi)容和永恒的主題，是需不斷完善、持續(xù)改進(jìn)的過程。我院認(rèn)真落實(shí)院長是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理第一責(zé)任人的要求，嚴(yán)格要求職能部門尤其醫(yī)務(wù)科和質(zhì)控部要認(rèn)真進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量管理、考核、督促、指導(dǎo)、檢查、評價(jià)各項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量管理工作的落實(shí)并對科室制度執(zhí)行情況和醫(yī)療質(zhì)量目標(biāo)完成情況的進(jìn)行獎(jiǎng)罰，制定、修訂和完善了我院醫(yī)療質(zhì)量管理制度;將逐步落實(shí)、貫徹、執(zhí)行和考核這些制度在臨床工作中的應(yīng)用。
1、各大委員會(huì)尤其是質(zhì)量管理委員會(huì)要加強(qiáng)管理職能，正確履行職責(zé)，將繼續(xù)通過醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)、醫(yī)療安全委員會(huì)、病案質(zhì)量管理委員會(huì)、臨床藥物治療學(xué)管理委員會(huì)、輸血管理委員會(huì)、學(xué)術(shù)(倫理)管理委員會(huì)等組織的監(jiān)督和及時(shí)的總結(jié)分析，進(jìn)一步提升醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理水平;科教科將繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量信息收集、整理、分析和統(tǒng)計(jì)，為醫(yī)院管理提供科學(xué)決策依據(jù)，并將統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)應(yīng)用到平時(shí)的質(zhì)量控制工作中;質(zhì)控辦將提供病案終末和環(huán)節(jié)質(zhì)量良好和不良信息便于調(diào)整每月的質(zhì)控重點(diǎn)。醫(yī)院將繼續(xù)執(zhí)行的《人民醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全管理目標(biāo)考核》的標(biāo)準(zhǔn)，將繼續(xù)加大對合理用藥的考核。
2、實(shí)行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量院長負(fù)責(zé)制和科室醫(yī)療質(zhì)量科主任負(fù)責(zé)制院科兩級質(zhì)量檢查，每周一次的院長質(zhì)量查房在改變了查房的時(shí)間和方式，將每周一早上的院長質(zhì)量查房該在了每周五下午，而且提前將科室臨床醫(yī)務(wù)人員所提問題進(jìn)行匯總和歸納，要求職能科室負(fù)責(zé)人現(xiàn)場或限期答復(fù)。將在此基礎(chǔ)上，更好的完善院長質(zhì)量查房制度，院長查房要進(jìn)一步依據(jù)《省等級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》()的要求，認(rèn)真落實(shí)全院的醫(yī)療質(zhì)量管理制度。院長帶隊(duì)的全院質(zhì)控每月一次，質(zhì)控部每周兩次的環(huán)節(jié)質(zhì)控，科內(nèi)質(zhì)控均隨時(shí)進(jìn)行。
三、環(huán)節(jié)質(zhì)量是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量控制的重點(diǎn)，持續(xù)改進(jìn)環(huán)節(jié)質(zhì)量中存在的問題。
醫(yī)院將在的基礎(chǔ)上繼續(xù)加強(qiáng)環(huán)節(jié)質(zhì)量的管要將這些問題結(jié)合我院的的“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”、“三好一滿意”、“抗生素專項(xiàng)整治活動(dòng)”的要求，落實(shí)持續(xù)整改措施，并評估整改效果。醫(yī)院質(zhì)量控制檢查的重點(diǎn)仍然是門急診病歷書寫、住院文書的書寫、核心制度的落實(shí)、患者十大安全目標(biāo)的管理。
四、要將重點(diǎn)科室、重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)納入我院醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的工作范圍。
醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的關(guān)鍵在于提升我院的整體的專業(yè)技術(shù)能力，尤其是?？频募夹g(shù)水平，加強(qiáng)重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)就是我院提升醫(yī)院競爭力、提升專科技術(shù)水平的關(guān)鍵。通過的前期工作,我院的肝膽外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、重癥醫(yī)學(xué)科、骨科、超聲科、檢驗(yàn)科、神經(jīng)內(nèi)科、眼耳鼻喉科共九個(gè)科室成為區(qū)級重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)創(chuàng)建單位。
五、將加強(qiáng)“三基三嚴(yán)”、繼教工作和醫(yī)師定期考核工作
將根據(jù)復(fù)審檢查結(jié)果，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)“三基三嚴(yán)”工作，全院醫(yī)務(wù)人員按要求“三基三嚴(yán)”培訓(xùn)面要達(dá)100%，全院醫(yī)務(wù)人員都必須參加“三基三嚴(yán)”培訓(xùn)。要求各科室擬定繼教工作的具體安排計(jì)劃上報(bào)至科教科。
為及時(shí)處置我院的醫(yī)療廢物，防止傳染性疾病通過醫(yī)療廢物進(jìn)行擴(kuò)散和傳播，根據(jù)《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療廢物分類目錄》以及國家、省、市、區(qū)的有關(guān)要求，制定本計(jì)劃如下：
一、成立我院醫(yī)療廢物處置領(lǐng)導(dǎo)小組
組 長：郝之軍
副組長：趙少華 李勝利
成 員：王 軍 杜佩蘭 張東子
領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)我院醫(yī)療廢物處置的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，統(tǒng)一協(xié)調(diào)、指揮醫(yī)療廢物的處置工作。
二、分類收集辦法和具體工作計(jì)劃
1、根據(jù)醫(yī)療廢物的類別，由各科責(zé)任護(hù)士將醫(yī)療廢物分別裝于符合《醫(yī)療廢物支用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)的規(guī)定》的包裝物或者容器內(nèi)。
2、在盛裝醫(yī)療廢物前，由責(zé)任護(hù)士對醫(yī)療廢物包裝物或容器進(jìn)行認(rèn)真檢查，確保無破損、滲漏或其他缺陷。
3、對感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物、及化學(xué)性廢物不能混合收集，少量藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應(yīng)在標(biāo)袋上注明。
4、廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物的管理，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
5、廢棄的化學(xué)試劑、消毒劑由醫(yī)院交專門機(jī)構(gòu)處理。
6、含汞的體溫計(jì)血壓計(jì)等醫(yī)療器具報(bào)廢時(shí)。由醫(yī)院集中交專門機(jī)構(gòu)處理。
7、醫(yī)療廢物中的病原體的培養(yǎng)基標(biāo)本等高危險(xiǎn)廢物，首先經(jīng)壓力蒸汽滅菌或化學(xué)消毒處理，然后按感染性廢物處理。
三、培訓(xùn)計(jì)劃
1、要求責(zé)任護(hù)士、專職管理員、運(yùn)送員掌握醫(yī)療廢物的分類、收集、運(yùn)送的正確方法和操作程序。
2、掌握醫(yī)療廢物分類中的安全知識(shí)、專業(yè)技術(shù)，職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)等知識(shí)。
3、要求責(zé)任護(hù)士、專職管理員、運(yùn)送員掌握發(fā)生醫(yī)療廢物意外事故情況時(shí)的緊急處理措施。
___中醫(yī)院
為進(jìn)一步規(guī)范本單位財(cái)務(wù)管理，加強(qiáng)審計(jì)監(jiān)督，推進(jìn)依法理財(cái)、依法行政，保障資金安全，提高基金風(fēng)險(xiǎn)，結(jié)合我局實(shí)際，特制定本工作計(jì)劃。
一、審計(jì)指導(dǎo)思想
二、審計(jì)項(xiàng)目計(jì)劃
重點(diǎn)對年度內(nèi)社會(huì)保險(xiǎn)基金的管理和使用情況進(jìn)行審計(jì)調(diào)查，并對相關(guān)參保單位社會(huì)保險(xiǎn)基金征繳情況進(jìn)行延伸調(diào)查，審核繳費(fèi)基數(shù)，繳費(fèi)人群的真實(shí)性，了解我縣醫(yī)療保險(xiǎn)基金的交納情況、揭示上繳和發(fā)放基金過程中存在的問題，規(guī)范我局醫(yī)療保險(xiǎn)基金管理，為局里管好、用好醫(yī)療保險(xiǎn)基金當(dāng)好參謀，確保參保對象的合法權(quán)益。
三、審計(jì)工作要求
(一)要樹立正確的政績觀，認(rèn)真履行審計(jì)監(jiān)督職責(zé)。
(二)要依法監(jiān)督，文明審計(jì)，牢牢把握審計(jì)質(zhì)量的生命線。要按照“依法、程序、質(zhì)量、文明”的要求，創(chuàng)新審計(jì)理念和工作思路，依法履行審計(jì)職責(zé)。要以促進(jìn)規(guī)范管理、深化改革和完善制度為目標(biāo)，對于審計(jì)發(fā)現(xiàn)的問題，不僅要審深審?fù)?、?yán)肅處理，還要深入分析找出存在問題的原因和癥結(jié)，從完善制度、機(jī)制上有針對性地提出審計(jì)意見和建議。對于那些帶有傾向性、普遍性和苗頭性的'問題，要注意加強(qiáng)綜合分析研究，及時(shí)向局里提出解決問題的辦法，發(fā)揮審計(jì)監(jiān)督的建設(shè)性作用。
本年度為保證我院醫(yī)療質(zhì)量，提高醫(yī)療水平，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)素質(zhì)，規(guī)范醫(yī)療行為，確保醫(yī)療安全和醫(yī)患雙方的共同利益，醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)繼續(xù)遵循 “以病人為中心”的質(zhì)量理念，以提高醫(yī)療質(zhì)量為總體目標(biāo)，以提高病人滿意率為宗旨，進(jìn)一步建立任務(wù)明確、職責(zé)與權(quán)限相互制約、協(xié)調(diào)、促進(jìn)的質(zhì)量保證體系，使醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量工作規(guī)范化進(jìn)行。通過質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn)，提高醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量及工作效率。在上一年度基礎(chǔ)上制定以下計(jì)劃與措施：
繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)、醫(yī)務(wù)科及質(zhì)控科、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組組成的三級質(zhì)量控制網(wǎng)絡(luò)體系之間的協(xié)作分工。各成員具體繼續(xù)按原定方案開展工作如下：
1、醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)
繼續(xù)在以院長任擔(dān)任主任醫(yī)療質(zhì)量管理工作的第一責(zé)任者領(lǐng)導(dǎo)下，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)由院分管領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能部門、各臨床、醫(yī)技科室主任組成，履行如下職責(zé)：
(1)負(fù)責(zé)全院醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技工作質(zhì)量的全面監(jiān)測、控制和管理。
(2)負(fù)責(zé)做好醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技工作質(zhì)控指標(biāo)評估。
(3)系統(tǒng)科學(xué)地制定有關(guān)醫(yī)療質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)、制度與辦法，并監(jiān)督各科室認(rèn)真執(zhí)行。
(4)監(jiān)督并執(zhí)行國家醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。
(5)制定醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量發(fā)展的中長期規(guī)劃及管理辦法，并組織實(shí)施落實(shí)。
(6)及時(shí)對醫(yī)院的醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技部門的質(zhì)量問題進(jìn)行討論、分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，制定改進(jìn)建議與措施。
(7)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)每季度召開一次工作例會(huì)，分析和討論工作中存在的問題，并及時(shí)督促有關(guān)科室及責(zé)任人整改。
2、醫(yī)務(wù)科及醫(yī)療質(zhì)量控制科(辦公室)
醫(yī)療質(zhì)量控制科(辦公室)作為常設(shè)的辦事機(jī)構(gòu)，繼續(xù)做好以下工作：
(1)在院長、主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)我院醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控工作計(jì)劃和日常工作。
(2)繼續(xù)按原定質(zhì)量監(jiān)控的指標(biāo)體系和評價(jià)方法對醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。
(3)完成醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的日常監(jiān)控，采取定期和不定期相結(jié)合的方式，深入臨床一線監(jiān)督醫(yī)務(wù)人員各項(xiàng)醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、部門規(guī)章、診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的執(zhí)行情況，對科室和個(gè)人提出合理化建議，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的提高。
(4)抽查各科室住院環(huán)節(jié)質(zhì)量，提出干預(yù)措施并向主管院長或醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)匯報(bào)。
(5)收集門診和各科室終末醫(yī)療質(zhì)量統(tǒng)計(jì)結(jié)果，分析、確認(rèn)后，通報(bào)相應(yīng)科室及負(fù)責(zé)人并提出整改意見。
(6)定期組織會(huì)議收集科室主任和質(zhì)控小組反映的醫(yī)療質(zhì)量問題，協(xié)調(diào)各科室質(zhì)量控制過程中存在的問題和矛盾。
(7)每季度定期編輯出版醫(yī)療質(zhì)量管理簡報(bào)。
3、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組
各科室在科主任為科室醫(yī)療質(zhì)量的第一責(zé)任者、質(zhì)控小組組長的領(lǐng)導(dǎo)下，組織科室質(zhì)控小組護(hù)士長、質(zhì)控員等有關(guān)人員，繼續(xù)履行如下職責(zé)：
(1)主要負(fù)責(zé)制定本年度科室醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)方法及計(jì)劃，包括科室的醫(yī)療質(zhì)量自查個(gè)體化方案，保證工作實(shí)效。
(2)結(jié)合本科室專業(yè)特點(diǎn)及發(fā)展趨勢，制定及修訂本科室疾病診療常規(guī)、藥物使用規(guī)范并組織實(shí)施，責(zé)任落實(shí)到個(gè)人。
(3)定期組織各級人員學(xué)習(xí)醫(yī)療、護(hù)理常規(guī)，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)。
(4)完成每月科室醫(yī)療質(zhì)量自查，自查內(nèi)容包括診療操作和規(guī)章制度(尤其是醫(yī)療核心制度)執(zhí)行情況兩大方面;負(fù)責(zé)規(guī)范科室醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療行為。
(5)參加醫(yī)療質(zhì)控辦公室的會(huì)議，反映問題。收集與本科室有關(guān)的問題，提出整改措施。
4、科室質(zhì)控員
其職責(zé)為每月負(fù)責(zé)協(xié)助科主任對科室的醫(yī)療工作進(jìn)行督查，組織召開全科的醫(yī)療質(zhì)控專項(xiàng)會(huì)議，每月定期作科室質(zhì)控持續(xù)改進(jìn)報(bào)告，以及整改措施一起以書面形式上報(bào)醫(yī)務(wù)部和質(zhì)控辦。
醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)應(yīng)繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理的研究和總結(jié)，委員會(huì)各成員及職能科室繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的研究，提出科學(xué)的管理方法和行之有效的措施，管理方法和措施與臨床緊密結(jié)合，以應(yīng)用為主，不斷總結(jié)醫(yī)療質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，提高醫(yī)療質(zhì)量管理水平。
根據(jù)《20__年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際，制定本計(jì)劃。
一、指導(dǎo)思想
以_________為指導(dǎo)，以增強(qiáng)監(jiān)管有效性為目標(biāo)，以從源頭抓質(zhì)量為重點(diǎn)，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實(shí)際的監(jiān)管模式，建立和完善科學(xué)有效的監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
二、工作目標(biāo)
通過大力強(qiáng)化日常監(jiān)管措施，深入開展專項(xiàng)整治活動(dòng)，促進(jìn)企業(yè)法律責(zé)任意識(shí)的進(jìn)一步增強(qiáng)，企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步健全，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進(jìn)一步提升。
三、結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，深入開展醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作
(一)檢查重點(diǎn)對象
1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)
(1)產(chǎn)品列入省重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè);
(2)生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè);
(3)上年度國家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè);
(4)上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級的企業(yè);
2、經(jīng)營環(huán)節(jié)
(1)經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè);
(2)上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級的經(jīng)營企業(yè);
(3)經(jīng)營省重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。
3、使用環(huán)節(jié)
(1)縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu);
(2)20__年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
(二)、檢查重點(diǎn)內(nèi)容
(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié)
1.醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作落實(shí)情況;
2.質(zhì)量安全生產(chǎn)法規(guī)、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況;
3.質(zhì)量安全生產(chǎn)責(zé)任制建立及落實(shí)情況;
4.質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎(chǔ)工作及培訓(xùn)情況;
5.質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設(shè)施、設(shè)備的完好狀況及日常維護(hù)情況;
6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵原材料采購的供方評價(jià)及檔案制度執(zhí)行情況;
7.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況，特別是國家發(fā)布新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)后，企業(yè)是否及時(shí)執(zhí)行的情況;
8.生產(chǎn)過程控制情況，特別是凈化車間的控制情況;
9.產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定的執(zhí)行情況，特別是檢驗(yàn)記錄是否真實(shí)完整、檢驗(yàn)報(bào)告書是否規(guī)范等情況;
10.質(zhì)量安全分析例會(huì)及報(bào)告制度的建立與落實(shí)情況;
(二)經(jīng)營環(huán)節(jié)
1.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章;
2.各項(xiàng)規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行;
3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致;
4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況，產(chǎn)品追溯性如何;
5.培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全;
6.有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲(chǔ)條件;
7.有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項(xiàng);
8.現(xiàn)場抽查2—3種產(chǎn)品，查看各項(xiàng)記錄是否真實(shí)完整;
9.查看有無建立質(zhì)量手冊(三類企業(yè)，除隱形眼鏡門店)，是否建立重點(diǎn)環(huán)節(jié)程序控制文件。
(三)使用環(huán)節(jié)
1.是否建立了采購和質(zhì)量驗(yàn)收及使用管理制度并有完整的采購和質(zhì)量驗(yàn)收及使用記錄;
2.是否存在從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的行為;
3.是否建立了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴(yán)格實(shí)施;
4.是否建立了不良事件監(jiān)測制度，并有完整監(jiān)測記錄;
5.是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄;
6.是否建立了醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度并予以落實(shí);
四、監(jiān)管責(zé)任
醫(yī)療器械監(jiān)管科：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械專營企業(yè)，縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作，并負(fù)責(zé)收集、匯總、上報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)、資料等。
藥品流通監(jiān)管科：負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
藥品稽查大隊(duì)：負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司的分支機(jī)構(gòu)、藥品零售連鎖公司門店、個(gè)體藥店、社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所所經(jīng)營使用醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
各縣、區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作。
五、工作任務(wù)
(一)市局
1.2月15日前，結(jié)合本地實(shí)際制定和實(shí)施20__年度全市日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃和年度工作要點(diǎn)，建立監(jiān)管分布圖、區(qū)域責(zé)任人員圖，明確重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)，將工作任務(wù)、監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到科室、人員，并報(bào)省局備案;并對各縣區(qū)局履行監(jiān)管職責(zé)情況進(jìn)行指導(dǎo)、督查;
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