大三的暑假,很高興能有一次去金蟾藥業(yè)實(shí)習(xí)的機(jī)會(huì)。一方面可以更好的接觸社會(huì),了解社會(huì),達(dá)到學(xué)校組織暑期社會(huì)實(shí)踐的目的。另一方面由于和我學(xué)習(xí)的專業(yè)相關(guān),能夠借此機(jī)會(huì)學(xué)習(xí)專業(yè)在實(shí)踐中的運(yùn)用,以及今后的工作方向。但由于時(shí)間的關(guān)系,我在_年7月15日——_年7月21日在金蟾藥業(yè)的化驗(yàn)科進(jìn)行了為期一周的實(shí)習(xí)。
雖然時(shí)間不長(zhǎng),但在這期間仍然收獲頗多,感觸頗多。
第一,主動(dòng)出擊。
在學(xué)校里的學(xué)習(xí)總是老師逼迫,我們還常常生出些許抵觸,心不甘情不愿的。在工作崗位上,才真正理解了什么叫做“求學(xué)”,就是求別人教你一點(diǎn)東西。作為實(shí)習(xí)生,并不會(huì)給我們安排什么具體的工作,就是跟在師傅后面打打下手,順便“偷師”。看到有人進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室,就要主動(dòng)跟上;看到師傅需要什么藥品、儀器就要主動(dòng)去拿;操作中遇到問(wèn)題更要主動(dòng)去問(wèn),雖然他們不會(huì)像學(xué)校里的老師那樣耐心細(xì)致,不過(guò)有個(gè)好的態(tài)度總不會(huì)避而不答。在工作中,沒(méi)有人會(huì)關(guān)心你學(xué)沒(méi)學(xué)會(huì),也沒(méi)有人會(huì)管你心里想學(xué)什么,一切都要靠自己主動(dòng)!主動(dòng)學(xué)習(xí),主動(dòng)工作,主動(dòng)和人溝通。
第二,認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)。
在學(xué)校里也常聽(tīng)老師說(shuō)科學(xué)來(lái)不得半點(diǎn)馬虎,要嚴(yán)謹(jǐn),嚴(yán)謹(jǐn),在嚴(yán)謹(jǐn)!但我們做實(shí)驗(yàn)時(shí),很多時(shí)候都是求快,求簡(jiǎn)便而擅自更改時(shí)間,步驟,甚至篡改數(shù)據(jù)。我實(shí)習(xí)所在的化驗(yàn)科是對(duì)藥品原料及成品是否合乎標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行化驗(yàn),對(duì)實(shí)驗(yàn)的要求及其嚴(yán)謹(jǐn)。每一項(xiàng)都嚴(yán)格按照《藥典》進(jìn)行實(shí)驗(yàn)是必須的,另外對(duì)各種數(shù)據(jù)的精確度也要求很高,不符合偏差范圍的一定要重做。每份報(bào)告都寫明每一步的現(xiàn)象及數(shù)據(jù),而不是單純的“合格”與“不合格”。對(duì)于生產(chǎn)車間使用的蒸餾水也要定期化驗(yàn),對(duì)于之間進(jìn)入人體的東西,容不得半點(diǎn)差池。有時(shí)由于某種試劑要做高效液相色譜,一些人就要早晨五點(diǎn)中來(lái)做實(shí)驗(yàn),中午大部分都是不回去的。有時(shí)鑒于車間的生產(chǎn)需要,可能要晚上或者周末趕工。科學(xué)是嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?,我們每天都說(shuō),可距離這種實(shí)驗(yàn)態(tài)度,科學(xué)精神,我們還差很遠(yuǎn)。
第三,企業(yè)文化。
安徽金蟾藥業(yè)集團(tuán)有限公司成立于20_年6月,由原淮北市藥業(yè)公司和安徽金蟾生化股份有限公司合并重組而成,是淮北礦業(yè)集團(tuán)所屬子公司,主要從事各類中西藥制劑的制造、加工和銷售,兼營(yíng)科技成果的開(kāi)發(fā)與轉(zhuǎn)讓。注冊(cè)資本5800萬(wàn)元人民幣,截止20_年4月,總資產(chǎn)達(dá)18178萬(wàn)元。公司擁有小容量注射劑、口服劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、大容量注射液等8個(gè)劑型140多個(gè)品種?!敖痼概啤比A蟾素系列產(chǎn)品、坤元通乳口服液是公司自行研制和開(kāi)發(fā)的主導(dǎo)產(chǎn)品,具有廣闊的市場(chǎng)。目前正在研發(fā)知柏地黃膠囊、越鞠保和膠囊和清氣化痰粒劑等,還根據(jù)市場(chǎng)情況積極開(kāi)發(fā)氫溴酸蒿烏甲素輸液、托烷司瓊膠囊等藥品。集團(tuán)技術(shù)力量雄厚,擁有省級(jí)技術(shù)中心,有117名專業(yè)技術(shù)人員。還擁有先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)硬件,新建生產(chǎn)線全部通過(guò)GMP認(rèn)證。實(shí)習(xí)之前,我對(duì)于這個(gè)在家門口的藥廠的唯一印象就是其“華蟾素”系列是有注冊(cè)專利的全國(guó)唯一一家。華蟾素是從一種名叫“中華大蟾蜍”的特有蟾蜍皮中提取的脂溶性成分,以前只聽(tīng)說(shuō)治療肝炎很有名,現(xiàn)在還有很多地方用它來(lái)抗癌,據(jù)說(shuō)比紫杉醇的效果好上幾十倍甚至上百倍。在金蟾藥業(yè)中感受到的企業(yè)文化很重,比如大家的團(tuán)結(jié)和敬業(yè),比如上下班時(shí)的廣播,不過(guò)另我印象最深的就是路了。在廠里的路,都分物流道和人流道,而人流道只有很窄的兩條黃線,只能一人通行,雖然沒(méi)有設(shè)置任何障礙,雖然上下班時(shí)人很擁擠,但人人都遵守這一規(guī)則,沒(méi)有人會(huì)走到寬闊的物流道上。
第四,服從安排。
在工作中目空一切,恃才放曠是最要不得的。在化驗(yàn)科中有不少新進(jìn)的大學(xué)生,業(yè)務(wù)能力也很強(qiáng),不論同事還是領(lǐng)導(dǎo)都很重視。而科長(zhǎng)和分管老總卻沒(méi)有這么高的學(xué)歷,但卻沒(méi)有人因此而不服管束。雖然學(xué)歷高,操作能力好,但在很多方面還是個(gè)新人,要學(xué)會(huì)虛心學(xué)習(xí),服從安排,不要給別人留下難管理,高傲的不好印象。
這次社會(huì)實(shí)踐給我?guī)?lái)的不僅僅是一種經(jīng)歷,而是寶貴的財(cái)富。今后不論在學(xué)習(xí)還是人際關(guān)系中我都知道了該如何應(yīng)對(duì)。書本上的知識(shí)總是抽象枯燥的,如何將他們應(yīng)用到實(shí)際的生產(chǎn)生活中,我也體驗(yàn)到了,更知道了在今后的學(xué)習(xí)中要向哪方面努力,哪些技能和知識(shí)是重點(diǎn)。另外,在這過(guò)程中也認(rèn)識(shí)了幾個(gè)同樣來(lái)實(shí)習(xí)的大學(xué)生,能結(jié)識(shí)更多的朋友,在實(shí)習(xí)中相互學(xué)習(xí)和幫助也同樣令人高興!
20_年十月二十七日,我在_藥業(yè)開(kāi)始了生涯,在生產(chǎn)車間,化驗(yàn)室的崗位學(xué)習(xí)了各種實(shí)踐知識(shí),八個(gè)月的實(shí)習(xí)生涯轉(zhuǎn)瞬即逝,在實(shí)習(xí)期間,我認(rèn)真刻苦,積極向上的工作,并嚴(yán)格要求自己,做好每一項(xiàng)工作。并將理論與實(shí)踐相結(jié)合,虛心向和同事前輩學(xué)習(xí),認(rèn)真努力的提高自己的技能,下面我來(lái)一下,首先介紹企業(yè)概況。
一、藥業(yè)企業(yè)概況;
通化_藥業(yè)股份有限公司前身系通化白山制藥八廠,始建于19_年,廠區(qū)座落在風(fēng)景秀麗、群山環(huán)抱的長(zhǎng)白山腳下——吉林省通化縣黎明工業(yè)園區(qū)。公司占地面積5萬(wàn)平方米,建筑面積2萬(wàn)平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產(chǎn)線和設(shè)施齊全、儀器先進(jìn)的質(zhì)量檢驗(yàn)中心。
公司現(xiàn)有員工560人,其中專業(yè)技術(shù)人員128人,具有中級(jí)以上各類專業(yè)技術(shù)職稱人員占職工總數(shù)比例30%。_藥業(yè)現(xiàn)已成為集科研、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
經(jīng)營(yíng)理念:集中所有資源,在相關(guān)領(lǐng)域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務(wù)
二、實(shí)習(xí)任務(wù)
剛剛開(kāi)始是在生產(chǎn)車間,然后被調(diào)換到化驗(yàn)室,主要學(xué)習(xí)如何鑒別藥品,檢驗(yàn)藥品的合格與否,以及微生物限度檢查。
三、實(shí)習(xí)內(nèi)容
1、制備硅膠板,將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻,倒入涂布器上,在玻璃板上平穩(wěn)的移動(dòng)涂布器進(jìn)行涂布,曬干,在105%活化30分鐘,備用。
2、測(cè)定藥品的干燥失重稱取藥品1克,置于稱量瓶中,在105攝氏度干燥至恒重,減失的重量不得超過(guò)10%。
3、使用崩解儀測(cè)定藥品的崩解時(shí)限,電子天平等。
4、微生物限度檢察
(1)對(duì)所有器具進(jìn)行消毒,將吸管,平皿用牛皮紙包好,在165攝氏度,高溫滅菌4小時(shí),取出,備用。
(2)做實(shí)驗(yàn)之前,應(yīng)用蘇爾消毒液對(duì)操作臺(tái)進(jìn)行消毒,通風(fēng),紫外滅菌,用洗手液洗手后,將所需物品通過(guò)傳遞窗放進(jìn)菌檢室,進(jìn)行實(shí)驗(yàn),操作時(shí)要穿潔凈服,戴口罩及手套,每個(gè)樣品至少制備兩個(gè)平皿以上。
(3)制備供試樣PH7.0氯化鈉—蛋白胨緩沖液,取磷酸氫二鉀,磷酸氫二鈉,氯化鈉,蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升。培養(yǎng)基,營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基,虎紅瓊脂培養(yǎng)基,每個(gè)平皿約放入15毫升。當(dāng)配置完成后,將其放入滅菌器中,進(jìn)行滅菌,121攝氏度,15分鐘。放入冰箱中,冷凍保存。
(4)含動(dòng)物組織的藥材,應(yīng)做沙門菌檢查,將10克藥粉倒入200毫升營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,搖勻,放入細(xì)菌培養(yǎng)箱中,18至24小時(shí),取出,吸出一毫升,放入亮綠中,培養(yǎng),次日,將其取出,用接種環(huán)接種在膽鹽硫乳,麥康凱瓊脂培養(yǎng)基中,培養(yǎng)一天,看結(jié)果。
(5)學(xué)習(xí)如何測(cè)定及使用懸浮粒子塵埃測(cè)定器,以及純化水的測(cè)定。
四、實(shí)習(xí)感悟
在此實(shí)習(xí)期間,我充分的運(yùn)用了學(xué)校中所學(xué)習(xí)的知識(shí),提高了自身的技能,剛剛畢業(yè)的學(xué)生與在崗就業(yè)許多年的老職員相比,無(wú)論是在技能上,還是在經(jīng)驗(yàn)上都遠(yuǎn)遠(yuǎn)遜色于他們,我認(rèn)為,書本上的知識(shí)固然重要,但學(xué)校應(yīng)該讓學(xué)生多接觸一些實(shí)踐,這樣,在實(shí)習(xí)時(shí)才能給公司留下很好的印象,這樣,我們長(zhǎng)白山職業(yè)技術(shù)學(xué)院才能更好的發(fā)展起來(lái)。
但此次實(shí)習(xí)也是有許多不足之處,例如,學(xué)生在學(xué)校時(shí)的生活環(huán)境,生活方式及理念,都與社會(huì)大大的不同,而這僅僅八個(gè)月的實(shí)習(xí)不能徹底的將我們改造成一個(gè)正真的工作人員,所以今后,無(wú)論在何地工作,都要將身心都融入到這個(gè)社會(huì),與之完全融合,成為社會(huì)中的一員。
五、實(shí)習(xí)建議
對(duì)于學(xué)校的師弟師妹要實(shí)習(xí)時(shí),學(xué)校應(yīng)和公司談?wù)創(chuàng)Q崗就業(yè)實(shí)習(xí),這樣我相信,學(xué)生會(huì)學(xué)到更多的知識(shí),會(huì)更好的融入這個(gè)社會(huì)。
剛剛進(jìn)入實(shí)習(xí)單位,建議各位一定要挑選適合自己的崗位,例如,有的同學(xué)在學(xué)校,中藥材驗(yàn)證的好,或者化驗(yàn)學(xué)的不錯(cuò),那就應(yīng)該選擇去化驗(yàn)室,有的喜歡顯微鑒別,就應(yīng)該學(xué)理化,口才比較不錯(cuò)的,就應(yīng)該嘗試一下?tīng)I(yíng)銷專業(yè),想要?dú)v練的同學(xué),自然要去車間走一遭,真的讓人受益匪淺。
此次實(shí)習(xí),在此便圓滿結(jié)束了,感謝學(xué)校然我們有了這次實(shí)習(xí)的平臺(tái),感謝學(xué)校讓我們懂得了工作的艱辛,讓我們從學(xué)生過(guò)渡到了職員。
我是生物制藥系的一名學(xué)生,即將畢業(yè)之際,我選擇在一個(gè)藥廠實(shí)習(xí),以鞏固我在學(xué)校學(xué)會(huì)的知識(shí),想法是通過(guò)對(duì)實(shí)習(xí)工作的逐漸了解,奠定今后的工作生涯。
在實(shí)習(xí)過(guò)程中,我豐富了自己的專業(yè)知識(shí),積累了工作經(jīng)驗(yàn),為以后走上工作崗位打下了基礎(chǔ);同時(shí)還找到自身的不足之處,增強(qiáng)了自己適應(yīng)社會(huì)的能力。這次實(shí)習(xí)也讓我更深刻地了解了社會(huì),更便捷地融入了社會(huì),它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全面的認(rèn)識(shí),而且在實(shí)踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西。它有效地鍛煉了我,使我增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí),開(kāi)拓了視野。
實(shí)習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用在實(shí)際中的一次嘗試,是我們邁向社會(huì)的第一步。通過(guò)這次實(shí)習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問(wèn)題,自己的缺點(diǎn)、不足、早該摒棄的陋習(xí)。它也讓我知道自己所學(xué)的知識(shí)太膚淺,專業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中過(guò)于匱乏。
實(shí)習(xí)意義
1、充分了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則。
2、熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強(qiáng)GMP知識(shí)和安全知識(shí)的學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合。
3、了解各部門日常工作并親自體驗(yàn)了相關(guān)工作。
4、提高我們溝通及人際關(guān)系處理能力。
5、體驗(yàn)上班族生活,豐富專業(yè)知識(shí),積累工作經(jīng)驗(yàn),為以后走上工作崗位打基礎(chǔ)。
6、找到自身不足之處,早日彌補(bǔ),增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力
實(shí)習(xí)建議
剛剛進(jìn)入實(shí)習(xí)單位,建議各位一定要挑選適合自己的崗位,例如:有的同學(xué)在學(xué)校,中藥材驗(yàn)證的好,或者化驗(yàn)學(xué)的不錯(cuò),那就應(yīng)該選擇去化驗(yàn)室;有的喜歡顯微鑒別,就應(yīng)該學(xué)理化;口才比較不錯(cuò)的,就應(yīng)該嘗試一下?tīng)I(yíng)銷專業(yè);想要?dú)v練的同學(xué),自然要去車間走一遭,真的會(huì)讓人受益匪淺。此次實(shí)習(xí),使我懂得了工作的艱辛,也讓我從學(xué)生過(guò)渡到了職員。
誠(chéng)然,剛剛畢業(yè)的學(xué)生與在崗就業(yè)許多年的老職員相比,無(wú)論是在技能上,還是在經(jīng)驗(yàn)上都遠(yuǎn)遠(yuǎn)遜色于他們,但這并不意味著我要退縮??墒?,只有當(dāng)我們更多的接觸實(shí)踐,才能將理論轉(zhuǎn)化為實(shí)際。學(xué)生在學(xué)校時(shí)的生活環(huán)境、生活方式及理念,都與社會(huì)大大的不同。雖然僅僅通過(guò)實(shí)習(xí)不能徹底地將我們改造成一個(gè)真正的工作人員,但是只有我們認(rèn)識(shí)了自我,完善了自我,才能更好地認(rèn)識(shí)社會(huì),服務(wù)社會(huì);只有在認(rèn)識(shí)社會(huì)、服務(wù)社會(huì)的過(guò)程里才能更好地認(rèn)識(shí)自我、完善自我。
這次藥廠實(shí)習(xí)過(guò)程中,讓我認(rèn)識(shí)到了許多的錯(cuò)誤,也學(xué)會(huì)到了很多多年來(lái)只在書上偶爾見(jiàn)面卻沒(méi)有用于實(shí)際的道理.下面,就讓我詳細(xì)講述一下我暑假里取回來(lái)的金吧!
1,人不可能是完美的人,人的一生就是知錯(cuò)改錯(cuò)的過(guò)程.雖然我以前曾能用自己的良知去發(fā)現(xiàn)自己身上的不足,可總不能勇敢的面對(duì)和改進(jìn),于是就釀成了今天的禍.《小蟲和木船》這個(gè)小學(xué)生故事正能說(shuō)明這一點(diǎn):在這個(gè)故事中,開(kāi)始時(shí)船上的蟲眼很小也很少,后來(lái)發(fā)展到很多,連起來(lái)就變成了大洞.海水涌進(jìn)來(lái)船就沉沒(méi)了.我們身上的錯(cuò)誤和缺點(diǎn)也是這樣,如果不及時(shí)改正,也會(huì)由小變大,由少變多,小錯(cuò)不改,釀成了大禍,象船沉沒(méi)一樣,還可能摧毀自己的一生.有錯(cuò)不改是多么危險(xiǎn),多么愚笨啊!!
2,任何事物都是有兩面性的,簡(jiǎn)單的說(shuō),不管從什么方面看一個(gè)問(wèn)題都是不一樣的;在處理任何事物過(guò)程中,我們應(yīng)該考慮到事物的兩面性,換位思考,也站在別人的立場(chǎng)上考慮考慮此問(wèn)題,那樣就會(huì)得到更好的解決方法.就像坐在一個(gè)房子里,你在陰暗的角落,你什么也看不到,如果你坐在窗戶旁邊,你將看到無(wú)限美麗的風(fēng)景。所以說(shuō),如果你現(xiàn)在一直坐在那個(gè)陰暗的角落,那么你就挪動(dòng)你的凳子吧!其實(shí)每個(gè)人做每件事情都如同坐在一個(gè)凳子上,如果你永遠(yuǎn)依賴于那個(gè)位置,你只是一只井底之蛙。
3, 人生在世,要學(xué)會(huì)寬容。西晉文學(xué)家潘岳在《西征賦》中寫道:“乾坤以有親可久,君子以厚德載物?!睂W(xué)會(huì)寬容是做人的需要,是成就事業(yè)的需要. 互相寬容的朋友一定百年同舟;互相寬容的夫妻一定千年共枕;互相寬容的世界一定和平美麗。寬容別人,其實(shí)就是寬容我們自己。多一點(diǎn)對(duì)別人的寬容,其實(shí),我們生命中就多了一點(diǎn)空間。有朋友的人生路上,才會(huì)有關(guān)愛(ài)和扶持,才不會(huì)有寂寞和孤獨(dú);有朋友的生活,才會(huì)少一點(diǎn)風(fēng)雨,多一點(diǎn)溫暖和陽(yáng)光。其實(shí),寬容永遠(yuǎn)都是一片晴天。
4,要學(xué)會(huì)感恩.感恩是一種處世哲學(xué),是一種生活態(tài)度,是一種優(yōu)秀品質(zhì),是一種道德情操。感恩是生活中的大智慧,也是一種歌唱生活的方式,他來(lái)自對(duì)生活的愛(ài)和希望。一個(gè)懂得感恩并知恩圖報(bào)的人,才是天底下最富有的人。感恩是一份美好感情,是一種健康心態(tài),是一種良知,是一種動(dòng)力。人有了感恩之情,生命就會(huì)得到滋潤(rùn),并時(shí)時(shí)閃爍著純凈的光芒。永懷感恩之心,常表感激之情,原諒那些傷害過(guò)自己的人。人生就會(huì)充實(shí)而快樂(lè)
實(shí)習(xí)過(guò)去也快半個(gè)月了吧,可實(shí)習(xí)后的課堂我已牢記在心,非常感謝我的班主任老師幾天來(lái)對(duì)我這頭蠻牛做的思想工作,讓我從思想上得到了非常大的進(jìn)步,認(rèn)識(shí)到了自己的錯(cuò)誤,學(xué)會(huì)了做人,學(xué)會(huì)了評(píng)價(jià)別人,讓我深刻體會(huì)到了寬容所帶來(lái)的溫暖和陽(yáng)光,體會(huì)到了成長(zhǎng)的快樂(lè).
一、實(shí)習(xí)目的
1、 了解當(dāng)前現(xiàn)代生物工程和技術(shù)產(chǎn)業(yè)和生物制藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、方針和政策。
2、 了解現(xiàn)代生物技術(shù)工業(yè)設(shè)備和廠房的結(jié)構(gòu)、布局和設(shè)計(jì)思路,掌握一定
的生產(chǎn)操作技能。
3、 能從生物制藥生產(chǎn)出發(fā),將理論與實(shí)際生產(chǎn)相結(jié)合,提高動(dòng)手能力,加深對(duì)所學(xué)知識(shí)的理解和運(yùn)用,增長(zhǎng)獨(dú)立工作的能力。
二、實(shí)習(xí)時(shí)間:
20_年2月――20_年4月
實(shí)習(xí)地點(diǎn):江西制藥有限責(zé)任公司(南昌小蘭工業(yè)園內(nèi))
三、實(shí)習(xí)內(nèi)容
1、 公司簡(jiǎn)介
江西制藥有限責(zé)任公司(江西制藥廠),坐落于歷史文化名城南昌市中心地帶,毗鄰贛江,緊靠大動(dòng)脈京九鐵路,占地面積11萬(wàn)多平方米,建筑面積12萬(wàn)多平方米,家從事生產(chǎn)化學(xué)藥品為主的國(guó)有企業(yè),主要生產(chǎn)硫酸小諾霉素、硫酸慶大霉素、克拉維酸鉀原料藥及各類制劑產(chǎn)品。該公司的前身是江西制藥廠,創(chuàng)建于1950年3月,現(xiàn)有員工20_余人,其中各類專業(yè)技術(shù)人員占25%。企業(yè)技術(shù)力量雄厚,制藥裝備精良,大量采用微機(jī)監(jiān)控等現(xiàn)代化手段,嚴(yán)格按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》(GMP)控制和管理生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、監(jiān)控的全過(guò)程,擁有許多從美國(guó)日本、德國(guó)、芬蘭等國(guó)引進(jìn)的具有國(guó)際先進(jìn)水平的制藥設(shè)備和檢測(cè)儀器。企業(yè)設(shè)有藥物研究中心、藥品檢驗(yàn)中心、職工教育培訓(xùn)中心和八個(gè)主要生產(chǎn)車間。
自公司成立以來(lái),共研制開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品100多項(xiàng),其中15個(gè)品種榮獲省優(yōu)秀新產(chǎn)品獎(jiǎng),9個(gè)科技成果榮獲江西省科技進(jìn)步獎(jiǎng)。九十年代研制的硫酸小諾霉素榮獲國(guó)家科技成果獎(jiǎng)、火炬計(jì)劃優(yōu)秀項(xiàng)目獎(jiǎng)。成功開(kāi)發(fā)的瑞貝克和克拉維酸鉀原料藥、安克系列制劑產(chǎn)品、鹽酸尼卡地平控釋片、高純度慶大霉素C1a堿性凍干粉(純C1a粉)等產(chǎn)品均達(dá)到國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的具有當(dāng)代國(guó)際先進(jìn)水平。其中克拉維酸鉀原料藥是“八五”國(guó)家重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目,被國(guó)家科委等四部委評(píng)為國(guó)家級(jí)新藥;瑞貝克被國(guó)家科技部等五部委評(píng)為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品;純C1a粉項(xiàng)目列入20_年度國(guó)家科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金項(xiàng)目和20_年度國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目,截至目前為止,該項(xiàng)目產(chǎn)品累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)增加值1345、5萬(wàn)元,銷售收入2230、6萬(wàn)元,凈利潤(rùn)503、5萬(wàn)元,繳稅總額558、9萬(wàn)元。該項(xiàng)目產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)成功,顯著降低了國(guó)產(chǎn)硫酸依替米星的生產(chǎn)成本,使更多的普通患者受益,能更好滿足用戶需求,對(duì)提高人民健康水平,保障人民用藥安全,促進(jìn)社會(huì)發(fā)展均具有十分重要的社會(huì)意義,產(chǎn)生了顯著的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
經(jīng)過(guò)四十多年的艱苦創(chuàng)業(yè)和建設(shè)發(fā)展,企業(yè)達(dá)到年產(chǎn)針劑4億支、片劑30億片、膠囊2億粒、大輸液1000萬(wàn)瓶,抗生素發(fā)酵設(shè)備總噸位達(dá)20_立方米的生產(chǎn)能力,與之相適應(yīng)的水、電、氣、冷凍等設(shè)備以及各種提煉方法設(shè)施配套齊全,滿足生產(chǎn)的需要。被評(píng)為國(guó)家大一型企業(yè)、國(guó)家二級(jí)企業(yè)、全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)企業(yè),享有獨(dú)立進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)。
2、硫酸小諾霉素生產(chǎn)工藝
(1)硫酸小諾霉素發(fā)酵車間工藝流程
原料:
一級(jí)種子罐:淀粉,黃豆餅粉,玉米粉,葡萄糖,CaCO3,CaCl2,KNO3消泡劑,有機(jī)硅。、
二級(jí)種子罐:淀粉,黃豆餅粉,魚粉,玉米粉,葡萄糖,CaCO3,CaCl2,KNO3(NH4)2SO4,消泡劑,有機(jī)硅。
發(fā)酵罐二級(jí)種子罐。
圖一、發(fā)酵車間工藝流程簡(jiǎn)圖
工藝流程:
從低溫(2-4°C)保藏的砂土罐(砂土比例2:1,過(guò)80目篩)中挑出處于休眠狀態(tài)孢子絲里的孢子→母斜面劃線培養(yǎng)(36±1℃、10天)→子斜面(洗脫母斜面菌,制成菌懸液,涂布接種,(37±1℃,8~9天)→單孢子懸浮液(稀釋、分離)→搖瓶培養(yǎng)→一級(jí)種子罐(36±1℃、4天、0、07MPa)→察看各個(gè)化學(xué)檢測(cè)數(shù)據(jù)是否達(dá)標(biāo)、菌絲形態(tài)如何→二級(jí)種子罐(34±1℃、1天、0、07MPa)→察看各個(gè)化學(xué)檢測(cè)數(shù)據(jù)是否達(dá)標(biāo)、
菌絲形態(tài)如何→發(fā)酵罐(34±1℃、10天、0、07MPa)→發(fā)酵液進(jìn)提煉車間。
相關(guān)參數(shù)的測(cè)定:
A、菌濃的測(cè)定
用玻棒將樣品攪勻后,量取樣品10ml于刻度離心管內(nèi),離心管放置離心機(jī),以20_轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速離心5分鐘后取出,量取上清液體積。菌絲濃度%=(樣品體積-上清液)×100%
B、糖的測(cè)定 :菲林試劑法
總糖:吸取樣品濾液0、25ml于250ml三角燒瓶中,加入5ml純水,再加 HCl5ml,直接加熱微沸3分鐘,冷卻,加酚酞,用NaOH中和成紅色,加菲林試劑10ml,水浴加熱微沸三分鐘,冷卻,加7、5mlH2SO4,立即用0、05MNa2SO3標(biāo)準(zhǔn)溶液滴定至淡黃色,記錄數(shù)據(jù)A,加淀粉指示劑2ml左右,繼續(xù)滴至乳白色,記錄數(shù)據(jù)B。
空白對(duì)照:吸取5ml純水,于250ml三角燒瓶中,以下操作同樣品測(cè)定,
記錄消耗的Na2SO3溶液毫升數(shù)(F)。
計(jì)算公式:空白毫升(F)-樣品毫升數(shù)(E),查表得測(cè)定結(jié)果。 含糖量:求數(shù)據(jù)A和B只差,通過(guò)一公式計(jì)算。
C、氨基氮測(cè)定
取樣品濾液2ml于100ml三角瓶中,加純化水10ml,加0、15MH2SO41-2滴使呈紅色,以0、02MNaOH滴到橙黃色,加18%中性甲醛3ml,加1ml酚酞,靜置10分鐘。加1%酚酞指示劑1-2滴,再用0、02MNaOH滴定至微紅為終點(diǎn)。
D、磷測(cè)定
吸取樣品離心上層清液5ml于50ml容量瓶中,加入10%三氯醋酸溶液10ml,沸水浴中加熱7分鐘,加純水至刻度,搖勻、過(guò)濾。吸濾液2ml于25ml容量瓶中,加磷試劑Ⅰ、Ⅱ各1ml,再加純水6ml,搖勻,在沸水浴中加熱10-15分鐘后取出冷卻,補(bǔ)加純化水至刻度,搖勻,比色(7210分光光度計(jì)波長(zhǎng)650nm),以純化水作空白。根據(jù)比色數(shù)據(jù)查表得測(cè)定結(jié)果。
E、生物效價(jià)測(cè)定
用抑菌圈法或旋光法測(cè)定生物效價(jià)
F、無(wú)菌試驗(yàn):
鏡檢整個(gè)發(fā)酵過(guò)程中的菌絲形態(tài),是否染菌以及染何種菌,從而根據(jù)鏡檢情況,安排移種、補(bǔ)料等操作。以肉湯營(yíng)養(yǎng)培養(yǎng)基,發(fā)酵液為原料,分別取一級(jí)種子罐、二級(jí)種子罐和發(fā)酵罐的發(fā)酵液→接種到肉湯營(yíng)養(yǎng)培養(yǎng)基(37℃)→(37℃)恒溫培養(yǎng)→鏡檢→染酸性雜菌,肉湯培養(yǎng)基呈黃色(染堿性雜菌,肉湯培養(yǎng)基柴紅色)。
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